Вакцината Интисмеран со Китруда го намали ризикот од враќање на меланомот за 42% во големо испитување

Големо клиничко испитување покажа дека персонализираната mRNA вакцина Интисмеран, дадена заедно со лекот за имунотерапија Китруда, го намали ризикот од смрт или враќање на ракот на кожата за 42 отсто.

Истражувањето откри и 38 отсто помал ризик од ширење (метастазирање) на меланомот во рок од две години во споредба со примена само на имунотерапија. Фармацевтските компании МСД и Модерна соопштија дека истиот персонализиран пристап веќе го испитуваат и кај други видови тумори, вклучувајќи рак на бубрезите, мочниот меур и белите дробови.

Третманот е наменет за пациенти кај кои туморот е хируршки отстранет. Во студијата учествувале 1.137 возрасни лица кои добиле Китруда; околу две третини од нив дополнително ја примиле експерименталната вакцина, додека останатите добиле плацебо. Вакцината Интисмеран користи иРНК технологија, слична на онаа кај некои вакцини против ковид, и се произведува поединечно за секој пациент врз основа на генетски податоци од неговиот тумор со цел да го „научи“ имуниот систем да ги уништи канцерогените клетки доколку повторно се појават.

Резултати охрабрувачки, но потребни подолгорочни податоци

Две години по почетокот на терапијата, кај пациентите кои ја примиле вакцината имало значително помала веројатност за враќање на меланомот или за појава на метастази. Професорката Пипа Кори од болницата Аденбрук во Кембриџ, која учествуваше во водењето на дел од студијата, оцени дека персонализацијата е значаен исчекор и извонредна технологија, но дека ова испитување е прв доказ за концептот и дека допрва треба да се покаже колкава вредност ќе носи во пракса.

Меѓу учесниците беше и 75-годишниот Тони Чепмен, коме му бил дијагностициран меланом на градите во 2019 година. Откако туморот бил отстранет, болеста се вратил под пазувите, тој бил повторно опериран и доброволно се пријавил во студијата. Како и останатите учесници, тој не знае дали примил експерименталната вакцина или плацебо; три години подоцна редовно се јавува на контроли на секои шест месеци и кај него нема знаци на болеста.

Двете компании соопштија дека веќе разговараат со регулаторните власти, што сугерира дека можеби ќе побараат официјално одобрение за лекот уште следната година. Сепак, широка примена во британското јавно здравство (НХС) ќе зависи од трошоците, бидејќи секој пациент бара индивидуална генетска анализа на туморот и посебно производство на вакцина. Клиничкото испитување ќе продолжи за да се следи состојбата на пациентите и да се утврди дали третманот ја продолжува вкупната преживување.

Независни експерти ги оценија резултатите како исклучително позитивни, но повикаа на претпазливост додека не се добијат долгорочни податоци за преживувањето. Професорот Алан Мелчер од Институтот за истражување на ракот во Лондон рече дека студијата дава важен доказ за концептот, но дека не треба однапред да се претпоставува дека методот ќе биде подеднакво успешен за сите видови рак.

Акциите на МСД и Модерна пораснаа во текот на летото по почетните најави за успехот, но инвеститорите почнаа да ги продаваат акциите во четвртокот откако финансиските аналитичари оценија дека резултатите се помалку силни во однос на претходното, помало испитување.

Фото: Болница Аденбрук)