Klekovski: Ligji i ri për barnat parashikon plane për mungesat dhe rregulla më të rrepta për barnat e falsifikuara

Ministria e Shëndetësisë prezantoi propozime për një Ligj të ri për barnat që do të detyrojë raportimin formal të mungesave të barnave dhe përgatitjen e planeve rezervë kur terapitë të bëhen përkohësisht ose përfundimisht të papërfshira.

Masat kryesore, monitorimi dhe harmonizimi me standardet evropiane

Ministri Sasho Klekovski tha se ligji aktual është miratuar në 2007 dhe është ndryshuar më shumë se 20 herë, prandaj po përgatitet një kornizë e re ligjore që do të rregullojë vetëm fushën e barnave; pajisjet mjekësore do të rregullohen me ligj të veçantë, ndërsa aktiviteti farmaceutik do të ndahet në fazë të mëvonshme.

Projektligji përfshin një procedurë për raportimin e reaksioneve të padëshiruara, dhe mbajtësit e lejeve të marketimit do të kenë detyrimin të njoftojnë autoritetet për ndërprerje të parashikueshme në prodhim ose furnizim. Kur mungon një terapi, ligji do të kërkojë plane rezervë që mund të përfshijnë terapi zëvendësuese ose masa të tjera.

Si pjesë e harmonizimit me rregullat evropiane dhe standardet e Këshillit të Evropës, propozimi parashikon kontrolle më të rrepta mbi barnat e falsifikuara; për herë të parë falsifikimi i barnave do të parashikohet si vepër penale, gjë që do të kërkojë koordinim me Kodin Penal.

Klekovski përmendi ilaçin "dekotin" si shembull të një produkti me mungesë të përhershme dhe tha se shumica e mungesave janë të parashikueshme, pasi prodhuesit ose furnizuesit e dinë paraprakisht për ndërprerjet ose vonesat. Ai theksoi nevojën për disiplinë më të madhe dhe informim në kohë nga kompanitë përgjegjëse.

Përsa i përket prokurimeve publike, ministria tha se institucionet shëndetësore tashmë kanë mundësinë të planifikojnë blerje shumëvjeçare. Ministria do të dërgojë rekomandime dhe do të organizojë takim të përbashkët me Fondin për Sigurimet Shëndetësore për të nxitur planifikim financiar afatgjatë, edhe pse negociatat do të mbeten vjetore. Kontratat duhet të parashikojnë alternativa për çdo terapi dhe gjoba për vonesa ose mosdorëzim.

Rregullorja e re synon të thjeshtojë disa procedura të regjistrimit dhe të përmirësojë regjistrimin e përdorimit të barnave për të vlerësuar më mirë ndikimet financiare të përfshirjes së barnave në listën pozitive; pritet që barna të reja të shtohen në listën pozitive në vitin 2027.

Dr. Akim Ali, shefi i zyrës rajonale të OBSH-së në vend, vlerësoi bashkëpunimin me Ministrinë e Shëndetësisë, MALMED dhe ekspertët që përgatisin ligjin dhe konfirmoi se OBSH do të vazhdojë t'i mbështesë fazat e ardhshme të procesit.

Foto: Printskrin